岗位职责：

1、熟悉医疗器械及体外诊断试剂相关条例；

2、制定注册计划，跟踪注册进程，包括注册资料准备、产品检测及注册申报等工作；

3、维护和开发临床试验机构，并协调完成临床试验，能有效跟进相应进程，对医院伦理和机构审批工作熟悉；

4、1年以上医疗器械或体外诊断试剂注册经验，有国际注册、有源医疗器械注册经验优先；

5、协助完成质量管理体系核查等相关工作任务；

6、能适应出差，有完整申报注册经验优先。

任职要求：

1、本科及以上学历，生物学、医学及相关专业；任职要求：

2、1年及以上医疗器械或体外诊断试剂注册经验；

3、具有较强的英语读写能力；

4、具有良好的应变能力和问题处理能力；

5、具有良好的责任心及团队协作精神，强烈的事业心、进取心和执行力。