为更好贯彻落实国家卫生健康委办公厅关于病理质量提升的政策要求，助力提升病理技术质量标准化，由中国医学装备协会病理装备分会主办，杭州百凌生物科技有限公司协办的「病理质控体系建设（北京）学术论坛」于3月9日顺利召开。

来自北京协和医院、中国人民解放军总医院、北京大学肿瘤医院、中国医学科学院肿瘤医院等单位50余位病理诊断专家、病理技师长、技术组长或技师骨干齐聚一堂，就病理质控体系建设话题进行了热烈的讨论。

会议伊始，首先由解放军总医院第四医学中心病理科主任王宏伟教授，中国医学装备协会病理装备分会创始人之一、北京协和医院病理科王德田老师，杭州百凌生物科技有限公司CEO路进峰致开幕辞。

王德田老师对与会专家表示了热烈的欢迎，他表示，病理技师是病理技术工作重要实施者，病理技师的专业技术能力和职业素养对病理学科建设和质量提升起着至关重要的作用。因此，在今年开年之始，协会与百凌公司特别筹备策划了本次会议，旨在为大家提供一个交流、学习和合作的平台。希望通过此次论坛，助力病理技术质控能力提升。

王宏伟主任在致辞中指出，加强病理实验室质量管理，确保“流程标准化，操作规范化，诊断精确化”，是推动精准医疗发展的重要举措。病理质量提升离不开诊断医师和病理技师的通力协作，希望通过通过本次论坛，能够助力提升质量意识和能力，从而为患者和临床提供更加及时、精准的病理诊断！

路进峰总经理表示，国家卫健委会于2023年2月印发了《全面提升医疗质量行动计划（2023-2025年）》，要求全面加强医疗质量安全管理，作为肿瘤精准诊疗国家战略的关键部分，病理质量控制也包括在此次全面医疗质量提升的行动中，也因此而迎来了最好的发展机遇。百凌生物作为一家提供专业病理免疫组织化学解决方案的企业，也希望通过创新质控自动化方案，为助力提升金标准含金量贡献一份行业力量。

随后的学术分享环节，由中国人民解放军总医院宋欣教授、中国医学科学院肿瘤医院郑波教授、北京协和医院庞钧译教授、首都医科大学附属北京世纪坛医院高颖教授担任会议主持。空军特色医学中心李腾主任、北京大学肿瘤医院周立新教授、杭州百凌生物科技有限公司王先博经理、杭州百凌生物科技有限公司徐婧宜经理进行了学术专题分享。

空军特色医学中心李腾主任为大家进行了《皮肤病理质量控制体会》的专题分享。李主任从质控的定义与必要性、质控要素、皮肤病理的特殊性、皮肤病理的质控要点几个方面展开了详述。他表示，皮肤病理学科的特殊性要求在皮肤病理实践中要密切结合临床。同一种皮肤疾病病理取材的不同时相、不同部位，可能有完全不同的病理表现；反之亦然，同一病理表现可能对应于临床上不同的疾病。

随后，他从标本接受与登记、大体观察与取材、切片制作与染色、医师诊断与交接、临床病理讨论会、复核切片与诊断、报告审核与发放、申请单切片存档、临床反馈于会诊这9大方面结合科室实际案例，分享了相应的质控经验。

北京大学肿瘤医院周立新教授分享了《免疫组化质量控制》。周老师指出，随着新的检测靶点在不断出现，基于免疫组化平台的多技术融合，以及自动化程度提升，对于免疫组化质量控制提出了更高的要求。样本离体时间、固定、样本保存等，被公认较为明确的免疫组化影响因子，除此之外，免疫组化对照组织设置是质控体系建设的重要环节。

关于对照设置，他建议可参考北欧质控中心（NordiQC）对免疫组化对照组织设置的推荐，国际特设专家委员会推荐18种常见抗体对照组织，参照抗体厂家说明书提供的阳性对照设置。NordiQC提出了免疫组化关键检测性能质控品（iCAPCS），当iCAPCs难以获取时，可使用经过校准的二级阳性质控（包括细胞系、移植瘤、基因工程化组织）作为病理临床实验室的日常质控工具。对于质控工作量大或稀缺靶标，他建议可使用商业化细胞质控品进行日常室内质控。

杭州百凌生物科技有限公司王先博为大家进行了《免疫组化质控标准化的新思路》的专题分享。王经理详细介绍了免疫组化质控难和效果不尽如人意背后的科学原理，即病理免疫组织化学不是简单的免疫学染色实验过程，而是严谨的组织原位蛋自组学研究。

随后，他对国际权威免疫组化质评机构NordiQC所推荐的最有效和最可行的免疫组化质量控制的思路-设置合理的阴性及阳性对照，及该方案在临床实际使用中的情况、特点和利弊，进行了详尽的分析。他介绍，百凌生物创新型液态细胞质控品和自动化质控体系，有效符合NordiQC推荐的质控思路的同时，很好避免组织样本对照的各种使用上的局限性，可以帮助病理医生便捷、安全、有效地对免疫组化染色质量进行较好的控制。

杭州百凌生物科技有限公司产品经理徐婧宜进行了《质量源于设计—抗体对免疫组化质量控制的影响》的专题分享。她表示，抗体是免疫组化实验基础原理中最关键的组分，是实现高质量免疫组化染色效果的基础和核心，其质控点也最多最复杂。抗体的蛋白质特性、免疫反应的特性以及抗体本身的特性、抗体开发时的免疫原设计方式等，都最终影响染色效果。一个好抗体，需要能为检测提供精准、可靠的染色结果，符合临床诊断要求的染色结果逻辑，稳定的性能表现，容错率高，减轻质控管理压力。

百凌生物团队具有深厚的病理抗体研发经验，搭建了R2mAb^®基因工程抗体开发平台，专利技术的基因工程单克隆抗体（BP-Clone^®），具有“批间差异小+位点识别精准+染色背景清晰”的独特优势。

最后，王德田老师和王宏伟主任对会议进行了总结，祝贺本次病理质控体系建设学术论坛圆满完成，并对参与本次会议进行精彩讲座及参会的同仁表示衷心感谢。

会议现场，来自百凌生物的病理免疫组化质控自动化创新解决方案，受到了与会专家的高度认可。专家表示，创新型免疫组化质控自动化设备的推出，对于提升病理免疫组化质量控制的标准化和规范化，提高病理免疫组化染色质量具有跨时代意义。与此同时，各位专家也对百凌生物的发展提出了很多极具价值的建议。