在最新公布的 NordiQC 2023年度室间质评结果中,由百凌生物自主研发的PD-L1、MSH2、TTF1、CD10、PAX8、HER-2共计6个靶标的RTU抗体在百凌生物全自动免疫组化染色平台LYNX480的染色结果获得了优良(Optimal / Good)的评估结论,标志着百凌生物免疫组化抗体试剂、自动化染色平台及染色流程在内的完整解决方案染色结果,再次获得了国际病理权威机构的认可。
NordiQC最终对于优秀(Optimal)的定义为:染色形态完美或接近完美。评估包括染色强度、预期定位、背景染色、交叉反应性等。自2020年参加NordiQC质控以来,百凌生物共计获得优良结果39次,覆盖乳腺癌模块、伴随诊断模块、常规模块。其中,PD-L1、HER-2、ER、PR等抗体均获过(Optimal / Good)的评估结论。
值得一提的是,所有参评抗体均为百凌生物自主研发的BP-CLONE®基因工程兔单抗。BP-CLONE®抗体,来源于百凌生物自有专利技术平台——R2mAb®基因工程兔单克隆抗体开发平台,具有特异性佳、背景干净、批间一致性高的三重优势,能够为病理学家提供更精准、更可靠的染色结果。
本次参评,选用了自主研发BP-CLONE®RTU抗体在LYNX480全自动免疫组化染色系统上进行染色。斩获的优异成绩,更是证明了国际权威时间质评机构对于百凌生物全自动免疫组化全流程标准化操作与质量控制的高度肯定。