
12月29日,中国医学装备协会正式公布了第十一批《优秀国产医疗设备产品目录》遴选评审结果。百凌生物自主研发的核心产品——LYNX480 PLUS全自动免疫组化染色系统凭借卓越的技术性能、突出的临床价值及可靠的产品品质,成功跻身榜单!值得关注的是,全自动免疫组化染色机这一品目本次系首次进入遴选目录,这也意味着百凌生物LYNX480 PLUS成为首批优秀国产免疫组化染色机!这不仅是对百凌生物创新实力的权威认可,更是国产病理设备迈向高质量发展的重要里程碑!

《优秀国产医疗设备产品目录》遴选工作由国家卫生健康委规划发展与信息化司委托中国医学装备协会组织实施,秉持公开、公平、公正的原则,通过企业申报、专家评审、临床验证等多环节严苛考核,最终筛选出技术先进、质量优良、符合临床需求的国产医疗设备。此次LYNX480 PLUS成功入选,意味着其在技术参数、临床应用效果及企业综合实力等方面均达到国内领先水平,获得了行业权威机构的高度肯定。

作为病理诊断领域的创新标杆产品,LYNX480 PLUS全自动免疫组化染色系统开创性首次将质控步骤整合入免疫组化自动化流程中,从根源上破解了传统免疫组化质控难题。该系统由「质控模块」与「染色模块」组成,其质控模块可实现免疫组化质控品的智能识别与自动添加,大幅提升质控效率与准确性;染色模块则覆盖从烤片到复染的全流程自动化处理,搭配质控记录与回溯功能,为病理科室ISO15189体系建设提供坚实支撑。
搭配百凌生物创新研发的液态细胞质控品及自研抗体试剂、显色系统、内置推荐染色流程,共同构建起病理免疫组化质控自动化完整解决方案,有效解决了传统质控中对照组织获取难、制备繁琐、异质性强等痛点,为精准病理诊断筑牢质量防线。方案中的每一个组分和细节,都是为了更好地提升质量控制与诊断安全,助力金标准提升含金量。
自成立以来,百凌生物始终深耕病理诊断领域,以“助力病理诊断更精准、更安全、更可靠”为使命,持续加大研发投入,攻克核心技术难关。此次产品入选优秀国产医疗设备目录,是荣誉更是责任。未来,百凌生物将以此为契机,继续秉持创新驱动理念,不断优化产品性能,拓展病理质控创新方案的应用边界,为临床提供更优质、更高效的病理诊断解决方案,助力国产医疗设备实现更高水平的发展,与行业同仁携手共筑我国病理诊断事业的新未来!