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会议回顾 | 百凌生物病理质控自动化方案重磅亮相2025浙江省临床病理质控会议,引领精准医疗新范式

发布时间: 2025-06-26

 

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2025年6月19-21日,由浙江省临床病理质控中心、浙江省抗癌协会、浙江省肿瘤医院主办的2025浙江省临床病理质控会议暨常见肿瘤病理诊断规范化培训会议于杭州隆重举行。浙江省临床病理质控中心专家委员会全体成员、市级病理质控中心主任、全省医疗机构病理科主任、医师及技术人员共计250余名代表参会。百凌生物携病理免疫组化质控自动化完整解决方案亮相,核心产品LYNX480 PLUS全自动免疫组化染色系统为病理质控标准化注入新动能,引发与会专家讨论与关注。

 

 

病理质控领航,诊断精准前行

 

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开幕式由浙江省临床病理质控中心常务副主任、浙江省肿瘤医院病理科副主任吴梅娟教授主持。吴教授向远道而来的各位参会代表和病理同仁致以热烈欢迎,并隆重介绍莅临会议的各位领导与专家。

浙江省临床病理质控中心主任、浙江省肿瘤医院副院长朱滔教授致开幕词。朱滔副院长强调,病理质控工作在整个临床诊疗中起着举足轻重的作用。病理报告的准确性、分子诊断的整合、病理检查结果互认的推进,对临床诊疗决策意义重大。他回顾了2024年浙江省临床病理质控工作亮点,并提出2025年将持续推进病理质控数字化改革、报告规范化及专科能力提升,全面助力浙江省病理事业高质量发展。

浙江省临床病理质控中心常务副主任、浙江省肿瘤医院病理科副主任吴梅娟教授作浙江省临床病理质控工作汇报。吴教授全面回顾了过去一年浙江省临床病理质控中心在夯实三级质控网络、完善信息化平台、推进专业培训、稳步提升质控指标等方面取得的显著成果。展望2025年,吴教授提出将持续扩大病理结果互认机构范围,抓实共享报告质量;稳步推进分子病理室间质评与专项培训,推广恶性肿瘤结构化报告模板,不断夯实病理质控数字底座,助力全省病理事业高质量发展。

 

 

直击行业痛点

自动化方案重塑质控新标准引关注

 

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本次浙江省临床病理质控会议汇聚了全省顶尖病理学专家、学科带头人及实验室管理者。百凌生物的解决方案在展区进行了深度演示与讲解。多位与会专家在体验后表示:“该方案将繁琐的质控工作自动化、智能化,极大解放了技术人员的精力,让他们能更专注于技术提升和疑难问题解决”、“推动病理质控的标准化和智能化,是提升区域乃至全国病理诊断同质化水平的关键一步,百凌的方案走在了前列”。

 

 

LYNX480 PLUS全自动免疫组化染色系统

创新重构病理质控标准体系

 

作为医学诊断“金标准”的病理学科,质控水平直接影响肿瘤诊疗的精准度。免疫组化(IHC)技术作为病理诊断的核心手段,其染色流程涵盖样本前处理、抗原修复等十余道关键步骤,任一环节的人为偏差都可能导致结果误判,而传统质控体系中组织质控品异质性强、伦理风险高、片内质控缺失等问题,更成为制约病理标准化的“卡脖子”环节。

 

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百凌生物此次亮相的LYNX480 PLUS全自动免疫组化染色系统,以“硬件分体、软件联动”的创新架构,首次实现“自动染色 + 自动质控”双模块协同,通过三大核心创新重构病理质控标准体系: 

 

01

精准自动加样

从人工经验到智能定位的跨越

 

系统采用动态匹配技术,可自动识别样本与质控品,根据Ki-67、HER2等不同标记物类型智能匹配最佳加样位置,支持自定义质控区域,真正实现“片片带质控”。

高精度机械臂将液态细胞质控品精准滴加至玻片指定区域,彻底规避人工操作的位置偏差与交叉污染风险。这种“片内质控”机制使得每张切片都拥有独立的质量参照,如同为病理医生配备了“标准参考答案”。 

 

02

全流程数据追溯

打造可信赖的质控数字档案

 

系统内置的智能管理系统可自动记录质控品类型、批次、设置方案等关键参数,对判定结果进行实时存档,形成从样本接收、染色处理到结果输出的完整数据链。通过LIS/HIS系统对接功能,这些数据可一键导出并生成标准化质控报告,为实验室通过ISO15189/CNAS认证、CAP评审提供“硬核支撑”。 

 

03

质控品技术革新

基因工程破解传统困局

 

百凌生物自主研发的液态细胞质控品,采用基因工程技术构建稳定表达目标抗原的细胞系,经STR基因分型验证确保批次间一致性。与传统组织质控品相比,其不仅消除了组织异质性干扰与伦理风险,还覆盖主流肿瘤标志物及伴随诊断靶点,满足临床多样化需求。

该质控品已被正式纳入《病理免疫组织化学检测质控品要求》团体标准,成为行业规范化建设的重要支撑。 

 

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值得关注的是,该方案不仅适用于三甲医院的高端质控需求,更为基层实验室的标准化建设提供了可行路径。通过“设备+试剂+质控品”的一体化方案,百凌生物已帮助全国20余家三级医院和第三方实验室建立规范化免疫组化流程。

作为国家高新技术企业和浙江省专精特新企业,百凌生物依托自有R2mAb®基因工程兔单克隆抗体开发平台,已自研抗体200+,覆盖病理诊断所需的大部分靶点。“抗体试剂+自动化设备+质控品”的全链条布局,展现出百凌生物从技术创新到产业落地的完整生态能力。

随着《“健康中国 2030”规划纲要》对精准医疗的持续推进,病理诊断作为肿瘤个体化治疗的关键环节,其标准化建设已成为医疗质量提升的核心抓手。百凌生物此次亮相的质控自动化方案,不仅是一次技术展示,更标志着病理质控从“人管”到“智管”的范式转换。未来,百凌生物将与行业专家携手,推动质控自动化技术在更多癌种、更多检测场景中的应用,为提升病理诊断标准化水平、助力健康中国建设贡献“浙江智慧”。

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