2024年10月21日，杭州百凌生物科技有限公司参与起草研制的《病理免疫组织化学检测质控品要求》团体标准正式发布。

    该标准由北京市海淀区病理质量控制和改进中心联合北京市病理质量控制和改进中心牵头、组织40多家医院及机构68名具有权威性和普遍代表性的病理诊断、技术、管理和质控、产品研发方面的专家共同起草，由中国研究型医院学会超微与分子病理专业委员会提出，中国研究型医院学会归口管理。

    病理免疫组织化学检测技术（简称免疫组化）是病理诊断最重要的辅助技术之一，在病理精准诊断、预测预后、指导治疗方案的选择和评估临床治疗效果方面发挥着越来越重要的作用。由于免疫组化检测技术体系非常复杂，从检测原理、检测对象、检测工具到检测流程都存在诸多变量，难以做到一致的、稳定的质量控制，容易出现质量的波动。

    本标准是国内首个病理科免疫组化技术方面团体标准，本标准的制定主要是基于长期以来逐步发展并建立的免疫组织化学检测质控品的应用原则、结合起草专家多年来在病理免疫组织化学检测质量管理实际工作经验及标准化免疫组化质控品的研究和技术进展进行撰写。

    本项团体标准适用于各级各类医疗机构病理科参与免疫组织化学技术操作、判读、诊断的病理医生、病理技师及其他研究人员，规定了病理免疫组织化学检测项目中质控品的设置及使用过程的技术规范，包括但不限于质控品的设计、质控品种类的选择、实验技术操作流程、质控品的判读、结果不合格的处理及在病理诊断报告中的呈现方式等。

关键技术内容包括：

    《病理免疫组织化学检测质控品要求》团体标准的制定与发布为病理免疫组化检测提供更加清晰、标准、可操作的规范与指导。该标准的推广和应用，将有助于提高病理检测质量，为肿瘤精准治疗提供坚实的基础。